Servicios especializados de ingeniería y consultoría
Magnus Xpertise es una empresa que brinda servicios de ingeniería y consultoría especializada en diseño, certificaciones y optimización de procesos de producción de equipos médicos y productos de salud.
Con un servicio personalizado, nuestra experiencia y conocimiento brindan a nuestros clientes resultados excepcionales y superando expectativas.
Servicios
Proyectos y Desarrollo
Magnus Xpertise ofrece servicios especializados en el diseño y desarrollo de equipos médicos y productos para el cuidado de la salud.
Nuestro equipo de expertos altamente calificados brinda seguridad y eficacia en cada etapa del desarrollo del producto, transformando ideas en soluciones seguras y efectivas.
Consultoría especializada
Brindamos servicios integrales de consultoría en proyectos de equipos médicos y documentación técnica, cubriendo todas las fases del ciclo de vida de un producto o proyecto, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
Ofrecemos un servicio “hands on” , es decir, además de identificar los requisitos regulatorios aplicables, participamos en la preparación de la documentación técnica.
Certificación de productos
Ofrecemos consultoría especializada en certificación de equipos médicos. Nuestro equipo tiene experiencia en la elaboración de documentación técnica y sigue procesos de certificación como Inmetro, CE, UL, entre otros. Con un firme compromiso con la excelencia, estamos aquí para garantizar que su equipo médico sea aprobado de manera eficiente y rápida.
Asuntos regulatorios
Brindamos servicios especializados en asuntos regulatorios para productos de salud, asegurando que sus dispositivos médicos cumplan con todos los requisitos legales y regulatorios. Nuestro equipo tiene experiencia en la preparación y presentación de expedientes de registro, monitorea procesos regulatorios e interactúa con agencias reguladoras como Anvisa, FDA, entre otras.
Gestión de calidad
Ofrecemos servicios de Consultoría SGC para preparar a su organización, ajustando sus procesos a estándares nacionales e internacionales de gestión, ya sea para fines de certificación o mejora de procesos,
Nuestros consultores están especializados en evaluar las áreas de su empresa para identificar los requisitos regulatorios aplicables, indicando el mejor camino para su adaptación en línea con los objetivos y estrategias de su empresa.
Formación y cursos
Nuestro servicio de capacitación y desarrollo profesional está diseñado para brindar a su equipo conocimientos esenciales en equipos médicos, sistemas de calidad y asuntos regulatorios. Ofrecemos programas personalizados bajo demanda en formatos prácticos y teóricos, tanto presenciales como online, asegurando que su organización alcance la excelencia operativa y el cumplimiento normativo.
¿Quieres saber más?
Contáctenos para programar una evaluación gratuita de sus necesidades de ingeniería y consultoría. Nuestro equipo dedicado está listo para ofrecer soluciones personalizadas y apoyo experto en cada etapa del proceso. Estamos aquí para ayudarle a convertir sus ideas en realidad.