Serviços de Engenharia e Consultoria Especializada
A Magnus Xpertise é uma empresa de prestação de serviço de engenharia e consultoria especialista em projeto, certificações, otimização de processos de produção de equipamentos médicos e produtos para a saúde.
Com um atendimento personalizado, nossa experiência e conhecimento proporciona ao cliente entrega de resultados excepcionais e superação das expectativas.
Nossos Serviços
Projetos e Desenvolvimento
A Magnus Xpertise oferece serviços especializados em projetos e desenvolvimento de equipamentos médicos e produtos de saúde.
Nossa equipe de especialistas altamente qualificados proporcionando segurança e eficácia em cada etapa do desenvolvimento do produto, transformando ideias em soluções seguras e eficazes.​
Consultoria Especializada
Prestamos serviços integrados de consultoria em projetos de equipamentos médicos e documentação técnica, cobrindo todas as fases do ciclo de vida de um produto ou empreendimento, em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. ​​​​​
Oferecemos um serviço no formato "hands on", ou seja, além de identificar os requisitos normativos aplicáveis, participamos da elaboração da documentação técnica.
Certificação de Produtos
Oferecemos consultoria especializada em certificação de equipamentos médicos. Nossa equipe tem experiência em elaborar documentação técnica e acompanha processos de certificação tais como Inmetro, CE, UL, entre outros. Com um compromisso firme com a excelência, estamos aqui para assegurar que seu equipamento médico seja aprovado com eficiência e rapidez.
Assuntos Regulatórios
Prestamos serviços especializados em assuntos regulatórios para produtos de saúde, garantindo que seus dispositivos médicos, atendam a todas as exigências legais e normativas. Nossa equipe tem experiência em elaborar e submeter dossiês de registro, acompanha processos regulatórios e interage com agências reguladoras como a Anvisa, FDA, entre outras. ​
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Gestão de Qualidade
Oferecemos serviços de Consultoria de SGQ para preparar sua organização, ajustando seus processos aos padrões de gestão nacionais e internacionais, seja para fins de certificação ou melhoria de processo,
Nossos consultores são especializados em avaliar as áreas da sua empresa para identificar os requisitos normativos aplicáveis, indicando o melhor caminho para sua adequação alinhado aos objetivos e estratégias da sua empresa.​​
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Treinamento e Cursos
Nosso serviço de treinamento e capacitação profissional é desenvolvido para prover a sua equipe conhecimento essencial em equipamentos médicos, sistemas da qualidade e assuntos regulatórios. Oferecemos programas on demand personalizado de forma práticas e teóricas, tanto presenciais quanto online, garantindo que sua organização atinja excelência operacional e conformidade regulatória.
Quer saber mais?
Entre em contato conosco para agendar uma avaliação gratuita de suas necessidades de engenharia e consultoria. Nossa equipe dedicada está pronta para oferecer soluções personalizadas e suporte especializado em todas as fases do processo. Estamos aqui para ajudar a transformar suas ideias em realidade.